《青海省实验动物许可证管理实施细则》

（青科发政〔2026〕46号）

政策解读

  为规范全省实验动物行政许可工作，省科技厅修订印发《青海省实验动物许可证管理实施细则》（以下简称《细则》，青科发政〔2026〕46号），自2026年9月11日实施，有效期至2031年9月11日，旧版（青科发政〔2019〕93号）同步废止。结合《青海省实验动物管理办法》，对《细则》主要内容解读如下。

  一、主要条款简要解释说明

 （一）适用对象与管理主体。《细则》用于规范本省实验动物生产、使用许可证的申请、受理、审批、发放及监督。省科技厅是许可主管机关，省实验动物管理办公室（以下简称“省动管办”）承担许可日常管理。许可证分为生产、使用两类，正副本具备同等效力。将持证情况作为科技立项、成果鉴定重要审查条件。

 （二）申请准入条件与材料要求。申请生产、使用许可证均需具备：实验动物管理、福利伦理、生物安全管理机构；符合国标设施环境；持证从业人员；健全管理制度、标准操作规程；合规废弃物处置机制。生产许可额外要求种源来源正规、具备质量检测条件、合规运输设施；使用许可开展放射性、感染性、毒性特殊实验，还需取得对应主管部门认可文件。申请须提交6个月内设施环境检测报告、设施平面图、废弃物处置合同；生产许可另提供种源资料、产品质量检测报告。同一单位不同地点设施，需要分别申请许可证。改扩建设施，建设方案及平面图须先报省动管办专家审核。

　　（三）从业人员岗位管理。从业人员实行岗位培训与年度体检制度。新上岗人员培训不少于30学时，考试合格取得岗位培训证书，证书有效期5年，有效期内每年需继续培训。省外取得的合规上岗证书予以认可，从业人员每年开展职业健康体检。

 （四）许可监督管理重点。许可证有效期5年，落实年检制度。严禁涂改、出租、出借、转让许可证。设施停用3个月以上，1个月内交回许可证，恢复使用须重新检测合格后方可启用。许可证遗失应当及时报失补领。科研项目申报、验收、评奖实行联动审查：涉及动物实验项目，须核验使用许可证、从业人员岗位证书；实验动物必须购自有证单位并附带质量合格证；动物实验须在持证设施内开展。无证单位可委托持证单位开展动物实验，双方签订协议并报省动管办备案。教学示范使用实验动物，完成备案后方可实施。

 （五）注销与责任追究。单位终止、设施无法运行、到期未延续、被吊销许可等情形，省科技厅依法注销许可证。存在违规行为的，责令限期整改，情节严重予以暂扣或者吊销许可证；当事人对处罚有异议，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。

  二、关键环节业务流程

 （一）许可证申请审批流程

  1.提交申请。申请人向省动管办递交申请书及全套佐证材料，对材料真实性负责。改扩建、首次申请需提交设施建设方案与平面图。

  2.受理审核。工作人员现场核验材料完整性，作出受理或不予受理决定，不予受理一次性告知整改要求。

  3.专家评审验收。受理后组织专家开展书面材料审查、现场验收。

  4.许可决定及发证。省科技厅结合专家意见15个工作日内作出许可决定；准予许可的5个工作日完成制证发证，并报送科技部备案。

 （二）许可证到期延续（换证）流程

　　持证单位在许可证有效期届满前6个月，按照原申请流程提交全套材料，重新开展评审、现场核验，核验通过换发新证。

 （三）许可证年检办理流程

　　1.单位在许可证首次签发月份前2个月提交年检申请表、年度工作总结；

　　2.委托检测机构开展质量检测，出具检测报告；

　　3.省动管办开展资料审查，必要时组织专家现场核查；

　　4.审查合格完成年检；不合格限期3个月整改，逾期未达标吊销许可证并公告。

 （四）许可变更流程

　　变更单位名称、法定代表人、门牌号，直接提交变更申请。变更许可范围、改扩建设施，按首次申请流程重新办理许可。设施停用≥3个月，1个月内向省动管办交回许可证；恢复使用前完成设施检测，凭合格报告领回许可证。

 三、实施意义

　　《细则》细化实验动物许可全流程标准，压实申请单位主体责任，打通许可管理与科技项目监管联动，强化人员、设施、废弃物、伦理闭环管理，为全省实验动物合规运行提供可操作的行政许可执行依据。